Появление термостабильной вакцины поможет спасти миллионы

Время на прочтение: 2 минут(ы)

Первые в мире клинические испытания термостабильной вакцины против столбняка и дифтерии, проведенные в Университетской больнице Саутгемптона (UHS), завершились успешными результатами. Инновационная технология способна кардинально изменить логистику иммунизации и открыть доступ к жизненно важным препаратам для миллионов людей в самых отдаленных и неблагополучных уголках планеты.

Преодолевая «холодную цепь»

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 50% всех производимых в мире вакцин приходят в негодность еще до введения пациентам. Главная причина — нарушение так называемой «холодовой цепи» (cold chain) при транспортировке и хранении. Зависимость от непрерывного охлаждения не только приводит к миллиардным потерям и дефициту медикаментов, но и сопряжена с колоссальным энергопотреблением и выбросами углерода.

Новая реформулированная вакцина SPVX02, созданная британской биотехнологической компанией Stablepharma на базе запатентованной технологии StablevaX™, призвана решить эту глобальную проблему. Она создана на основе преквалифицированной ВОЗ вакцины Tetadif.

Главные результаты I фазы клинических исследований

Исследование I фазы проходило в Клиническом исследовательском центре Национального института исследований в области здравоохранения и социального ухода (NIHR) при UHS с участием Центра MEU в Манчестере. В испытании приняли участие 60 здоровых добровольцев.

Основные выводы, опубликованные в журнале eClinicalMedicine (группа The Lancet):

• Безопасность и переносимость: Вакцина хорошо переносилась участниками, серьезных побочных эффектов зафиксировано не было.
• Высокая иммуногенность: К 28-му дню после вакцинации у 100% участников сформировался защитный уровень антител против столбняка и дифтерии, сопоставимый с показателями традиционных лицензированных вакцин.
• Термоустойчивость: SPVX02 сохраняет полную стабильность и эффективность при температуре до +30°C в течение как минимум двух лет (сейчас проверяется способность сохранения свойств до 4 лет).
• Устойчивость к температурным шокам: Препарат сохраняет потентность даже после трех циклов экстремальных перепадов температур от -20°C до +40°C.

Мнения экспертов и официальных лиц

Профессор Сол Фауст, руководитель исследования, директор NIHR Clinical Research Facility в UHS:

Главный вызов программ иммунизации во всем мире — это необходимость непрерывного охлаждения вакцины на всем пути от завода до пациента. Наше исследование показывает, что эта вакцина может оставаться безопасной и эффективной без холодильника. Если более масштабные испытания подтвердят эти выводы, технология трансформирует методы хранения и доставки вакцин по всему миру.

«Сегодня люди во всем мире погибают от предотвратимых болезней не из-за отсутствия самих вакцин, а из-за отсутствия условий для их охлаждения. Вакцины без холодильника способны перевернуть представление о глобальном здравоохранении, особенно для жителей отдаленных общин или регионов, затронутых конфликтами».
— Диана Джонсон, министр здравоохранения и социальной помощи Великобритании.

Перспективы термостабильной вакцины

Вслед за публикацией результатов I фазы стартовали клинические испытания фазы IIb на расширенной группе участников. Компания Stablepharma рассчитывает полностью завершить программу клинической разработки SPVX02 к 2027 году.

Кроме того, платформа StablevaX™ демонстрирует универсальность: сейчас компания совместно с партнерами адаптирует её для термостабилизации онкологических препаратов, антиинфекционных средств, пептидов и других типов вакцин.

Больше позитивных новостей
Ученые приблизились к возможности регенерации конечностей

---

Использованы материалы:
https://www.uhs.nhs.uk/whats-new/press-releases/fridge-free-vaccine-shows-promise-for-reaching-millions-more-people-worldwide
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(26)00369-X/fulltext

♯ новости медицины ♯ позитивные новости в науке ♯ хорошие новости медицина